Казахстанские ученые тестируют новый препарат против сезонной аллергии

Ученые Казахского национального аграрного исследовательского университета совместно с НАО «НАНОЦ» приступили ко II фазе клинических исследований отечественного иммунотерапевтического препарата для лечения аллергии на пыльцу полыни.

Аллергия на пыльцу полыни остается одной из наиболее распространенных форм сезонной аллергии в Казахстане. По данным отечественных клинико-диагностических лабораторий, сенсибилизация к этому аллергену занимает первое место среди выявляемых пыльцевых аллергенов и составляет около 30% случаев.

Особенно остро проблема проявляется в Алматы, где сезон цветения полыни длится с июля по ноябрь. В этот период жители города нередко сталкиваются с симптомами аллергического ринита, включая заложенность носа, чихание, слезотечение и ухудшение общего самочувствия. Новый препарат рассматривается как перспективное решение для повышения эффективности лечения сезонной аллергии и улучшения качества жизни пациентов.

Существующие методы лечения сезонной аллергии преимущественно направлены на временное снятие симптомов и не устраняют причину заболевания. В то же время традиционная аллерген-специфическая иммунотерапия предполагает длительный курс терапии и многократное введение препаратов на протяжении нескольких лет.

В рамках научно-технической программы Министерства здравоохранения Казахстана ученые разработали новый отечественный препарат под рабочим названием PollenVax. Производство препарата организовано на базе ТОО «OtarBioPharm» в соответствии с международным стандартом GMP.

Разработка основана на рекомбинантном белке-аллергене пыльцы полыни. Одной из ключевых особенностей препарата является сокращенный курс терапии — пациентам потребуется всего четыре подкожные инъекции с недельным интервалом.

Ранее ученые успешно завершили I фазу клинических исследований с участием 30 добровольцев. По итогам испытаний препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость.

Также были получены положительные иммунологические результаты, включая выработку аллерген-блокирующих антител и снижение чувствительности к аллергену, что подтверждено данными кожного прик-теста.

В настоящее время получено разрешение на проведение II фазы клинических исследований препарата.

Исследование пройдет в формате рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического испытания с участием 138 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с подтвержденным аллергическим ринитом, вызванным пыльцой полыни. Продолжительность участия каждого пациента составит до 180 дней.

По мнению разработчиков, реализация проекта станет важным этапом в развитии отечественной биофармацевтической отрасли и продемонстрирует потенциал казахстанской науки в создании современных инновационных препаратов для решения актуальных задач системы здравоохранения.